Vytláčanie za horúca (HME) je zavedený proces, ktorý sa používa od začiatku tridsiatych rokov minulého storočia, predovšetkým pri výrobe plastov…
Existujú dva typy extrudérov: jednozávitovkové a dvojzávitovkové extrudéry.Jednozávitovkové extrudéry sa primárne používajú na tavenie a dopravu polymérov na ich vytláčanie do kontinuálnych tvarov, zatiaľ čo dvojzávitovkové extrudéry sa používajú na miešanie polymérov v tavenine s ďalšími materiálmi (pigmenty, plnivá, spevňovače a API) a na odstránenie prchavých látok.Pri výrobe farmaceutických formulácií, ktoré si vyžadujú homogénne a konzistentné miešanie viacerých zložiek formulácie, sa uprednostňuje dvojzávitovkový extrudér, pretože rotácia závitoviek do seba zaisťuje lepšie miešanie na vytvorenie homogénnej pevnej látky obsahujúcej jemne dispergované častice API, alebo tuhý roztok API v polyméri.To môže zlepšiť rýchlosť rozpúšťania a biologickú dostupnosť formulácií API zle rozpustných vo vode.Rovnomerne distribuované API je tiež nevyhnutným predpokladom na výrobu zariadení uvoľňujúcich liečivo s intra- a medzišaržovou reprodukovateľnosťou ki-netík uvoľňujúcich liečivo.
Tavenie sa uskutočňuje trecím ohrevom vo vnútri valca a v prípade dvojzávitovkových extrudérov, keď sa materiály pri doprave strihajú medzi rotujúcimi závitovkami a medzi závitovkami a stenou valca.Sud je tiež vyhrievaný ohrievačmi namontovanými na sude, alebo chladený vodou.Teploty sekcie valca sú zvyčajne optimalizované tak, aby viskozita taveniny bola dostatočne nízka, aby umožnila dopravu dole valcom a správne premiešanie, pričom sa teploty udržiavajú dostatočne nízke, aby sa zabránilo tepelnej degradácii materiálov.
Závitovky dvojzávitovkového extrudéra zvyčajne poskytujú rôzne typy podmienok miešania a dopravy v rôznych zónach valca.Počas vývoja produktu umožňujú modulárne skrutky s viacerými prvkami namontovanými na spoločnom hriadeli prispôsobenie a optimalizáciu konštrukcie skrutky pre každý produkt.Časti závitovky môžu byť navrhnuté tak, aby vykonávali funkcie znižovania veľkosti častíc, miešania a dopravy.Dĺžka závitovky vo vzťahu k priemeru valca (pomer L/D) sa volí tak, aby sa optimalizoval stupeň miešania a počet zón potrebných na dosiahnutie vlastností konečného produktu.Príklad kompletnej modulárnej skrutky.Jednodielne výrobné skrutky môžu byť vyrobené v rovnakom dizajne ako vývojové skrutky, ale ľahšie sa čistia, aby boli v súlade s cGMP.
Čas odoslania: 03.03.2017